17.03.2012 17:31
Роспотребнадзор внёс новые позиции в перечень товаров, подлежащих государственной регистрации. В новой редакции приказа Роспотребназдора №290 от 20.07.2010 года появились следующие позиции:
- средства для уходом за полостью рта,
- оборудование, устройства, материалы и технические средства водоподготовки, которые применяются в системах хозяйственного и питьевого водоснабжения,
- биологические и химические препараты, которые могут быть потенциально опасными для окружающей среди и здоровья человека при их производстве, хранении или использовании.
Отметим, что для уже добавленных подконтрольных товаров технические регламенты пока ещё не разработаны. В этой связи Роспотребнадзор уточняет отдельные аспекты оформления свидетельств о госрегистрации для указанной продукции.
Например, среди новых правил выделяется запрет использования в названиях средств, которые предназначены для гигиены полости рта, слов «лечебно-профилактическая». Не допускаются так же в аннотации к этим гигиеническим средствам такие слова, как «противогрибковое», «обезболивающее», «иммунностимулирующее», «лечит…». Запрет объясняется тем, что такие характеристики присущи лекарственным препаратам, а средства по уходу за полостью рта к ним никакого отношения не имеют. Запрещено при государственной регистрации указывать 2 различных лица в качестве фасовщика/упаковщика и производителя. Все работы по производству и подготовке продукции к реализации должны осуществляться на одном предприятии.
Всем тем, для кого актуален вопрос что такое госрегистрация продукции по всем правилам, должны придерживаться при оформления свидетельства о государственной регистрации Положения о порядке оформления Единой формы документа. В свидетельстве должны содержаться сведения о соответствии продукции эпидемиологическим санитарно-гигиеническим требованиям. Процедуры исследования образцов должны быть проведены в органах по аккредитации и сертификации. Правом выдавать сертификат соответствия данной продукции имеют органы, входящие в Единый реестр испытательных лабораторий.
Решение Комиссии Таможенного союза, утверждённое 09.12.2011 г., продлевает переходный период, в течение которого разрешено использовать свидетельства старого образца. Срок не ограничен конкретными временными рамками и обозначен «до момента вступления в силу соответствующих техрегламентов Таможенного Союза». Производителям необходимо помнить, что новые свидетельства о государственной регистрации выдаются в пунктах получения свидетельств прежнего образца.